2015年9月22-24日,第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州举办。本次论坛由中国食品药品国际交流中心主办,国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并发表主旨演讲。广东省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进出席会议。
焦红在讲话中指出,中国政府高度重视医疗器械产品的质量安全,不断完善医疗器械法规体系建设,推进依法行政,提高审评审批的质量和效率。当前正着力推进审评审批制度改革,共建风险防范体系,加强全球化监管。希望通过国际组织间的交流合作,在健全法规体系、完善自主建设、保障公众健康安全的道路上不懈努力,打造出服务型政府,提高服务能力和水平,为医疗器械产业发展创造公平有序的竞争环境。
本次论坛以“新法规下的医疗器械创新”为主题,设置了医疗器械创新技术与产品、医疗器械临床试验、唯一器械标识与全球医疗器械命名等15个分论坛,来自世界几十个国家和地区的监管机构、专家和代表通过大会发言和互动交流,跟踪、了解世界主要国家和地区的医疗器械法规和监管新举措。通过论坛,进一步宣传了中国医疗器械监督管理法规政策,特别是2014年以来新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章和规范性文件,加强了我国与国际医疗器械监管法规和经验的交流,进一步促进我国医疗器械行业向国际化发展。
本次大会还专设广东省论坛,由广东省医疗器械管理学会组织的省内20多家医疗器械企业参会,并邀请相关专家和企业管理人员进行现场交流,介绍广东省医疗器械监管情况、分享产品创新经验、研讨新法规要求,推动全省医疗器械行业不断与国际接轨。(省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处、省医疗器械质量监督检验所供稿/图)