近日,《广东省医疗机构制剂研究技术指导原则研究(化学制剂部分)》课题通过专家组立项,并将委托省局审评认证中心承办。
本次立项审评会议由省食品药品监督管理局组织,来自广东省食品检验所、暨南大学生命科学技术学院、广州市食品检验所、中国广州分析测试中心、广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心的专家小组对课题进行立项评审。会上,专家组仔细听取了课题组的汇报,认真查阅了课题的研究资料,一致认为该课题研究具有科学意义、对监管工作有支持作用。课题组提交申报资料齐全,符合申请立项要求,同意该课题立项。
据悉,本次课题是继2015年的《广东省医疗机构制剂研究技术指导原则研究(中药制剂部分)》课题结题后的又一课题立项。《广东省医疗机构制剂研究技术指导原则研究(化药制剂部分)》和《广东省医疗机构制剂研究技术指导原则研究(中药制剂部分)》两项课题,将为全省医疗机构制剂的注册审评提供理论依据,起到有法可依,有章可循的指导性意义,促进全省医疗机构制剂产业健康有序发展。(省局行政许可处供稿)