为进一步推进全省医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械风险防范体系建设,近日,省食品药品监督管理局副局长严振带队赴珠海调研,了解企业生产经营过程中遇到的困难和问题,听取相关意见和建议。
座谈上,严振分析了当前医疗器械面临的监管形势,介绍了省局医疗器械审评审批制度改革工作进展,并与珠海市20家医疗器械生产经营企业负责人进行了深入的座谈交流。严振表示,近年来,全省医疗器械产业发展势头好,企业数量多、规模大,产业发展居全国前列。同时,随着国家创新驱动发展战略的实施,给广东医疗器械产业发展注入新的动力。为适应产业创新发展和群众用械需求,省局不断完善医疗器械监管制度,推进审评审批制度改革,实施第二类创新医疗器械特别审批程序,下一步,还将发布第二类医疗器械优先审批程序,为列入省级重大科技专项和临床急需产品提供优先审批通道。
严振要求,各企业要树立“企业是产品质量的第一责任人”的意识,不断完善质量管理体系建设,按照法律法规及标准的要求生产出合格产品,确保人民群众用械安全。他寄语各企业要牢固树立创新意识、品牌意识,为广东医疗器械产业做大做强作出新的贡献。
省局行政许可处、医疗器械安全监管处、珠海市局有关负责同志参加了座谈会。(省局行政许可处、珠海市局供稿/图)