为鼓励、引导及规范我省第二类医疗器械优先审批申请,近日,省局制定并发布了《广东省第二类医疗器械优先审批申报资料编写指南》。
指南对符合临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的、诊断或治疗罕见病及恶性肿瘤且具有明显临床优势的、上一年度被省局评为质量信用A类且本年度不在生产整改或涉案处理期间且未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业等七种优先审批情形所需提交材料进行条目式说明,方便企业对照编写。
(省局行政许可处供稿)
为鼓励、引导及规范我省第二类医疗器械优先审批申请,近日,省局制定并发布了《广东省第二类医疗器械优先审批申报资料编写指南》。
指南对符合临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的、诊断或治疗罕见病及恶性肿瘤且具有明显临床优势的、上一年度被省局评为质量信用A类且本年度不在生产整改或涉案处理期间且未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业等七种优先审批情形所需提交材料进行条目式说明,方便企业对照编写。
(省局行政许可处供稿)