近日，国家食品药品监督管理总局对广州市康立明生物科技有限责任公司、深圳市慧康精密仪器有限公司2家广东省企业分别发出《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，同意其申报的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）、冲击波治疗仪按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。

广东作为医疗器械大省，省食品药品监督管理局一直高度重视并支持企业创新研发，早在2015年就制定出台了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》，作为国家总局创新审批通道的有效补充，对于符合条件的第二类医疗器械予以专人辅导、快速审批。此外，还积极引导帮助企业向国家总局申请境内创新医疗器械特别审批，同时加快初审办理速度，为企业缩短认定时间。2016年广东省共有21个创新医疗器械产品获得国家总局创新医疗器械认定，占全国总数的23%。（省局行政许可处供稿）