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省局行政许可无纸化申报再添便民新功能
发布时间:2017-06-01 09:30:22 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:57 【字体: 打印

近年来,省局在行政许可工作中大力推行无纸化系统,不断完善行政许可系统建设,整合行政许可与检验检测等信息。经过前期紧张调试,省局成功升级无纸化系统实现医疗器械检验报告无缝对接。

2017年6月1日起,企业在省局行政许可无纸化申报系统中申报医疗器械类业务,可以直接获取广东省医疗器械质量监督检验所出具的医疗器械检验报告、环境检测报告,无需使用纸质报告扫描上传。这是省局运用信息技术打通内部数据孤岛,减少重复申报,提高申报效率的又一便民举措,具有深远意义。

以往持有数字证书的企业,在医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械注册质量体系核查申报时需将省医疗器械检测所出具的产品检测报告、环境检测报告纸质版自行扫描上传,有的报告多达200多页,有时会出现排版错误或者扫描效果不佳的情况,给企业申报、技术审评带来不便。现在,企业可以通过登录企业办事平台,在行政审批业务办理-业务申报-填写企业基本信息-填写企业基本信息-获取医疗器械检验报告,当样品名称、受检单位名称一致时即获取检测报告。

目前,省局所有医疗器械类行政许可均实现了网上申报、网上受理、网上审评、网上审批,并将于今年8月1日起试行开通网上制证,使得企业可以凭数字证书自行打印证照,达到足不出户完成所有政务服务的效果。省局还继续整合行政许可与技术审评报告、现场检查结果、企业许可证等信息,尽快实现省局行政许可系统信息共享,减少企业重复申报,同时扩大检测报告共享范围,争取尽快开通与深圳市医疗器械检验所的检验报告对接。 (行政许可处供稿)

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