近日，国家食品药品监督管理总局对2家广东省医疗器械生产企业分别发出《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，同意其申报的新生儿总半乳糖测定试剂盒（荧光分析法）、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。

多年来，省局深入贯彻“放、管、服”改革要求，高度重视并鼓励支持企业创新研发，积极引导帮助企业向总局申请境内创新医疗器械特别审批，同时加快初审办理效率，为企业缩短等待时间。2016年以来广东省已有近30个医疗器械产品获得国家总局创新医疗器械认定，数量位居全国前列。（省局行政许可处供稿）