近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）〉的通知》（粤食药监办许〔2016〕579号）将同时废止。

主要修订内容包括：

一是重新梳理予以优先审批的情形，凸显保障临床急需这个重点，确保审评审批资源得到合理配置。

二是将原注册检验、技术审评提速20%的要求提高到40%，行政审批时限由40%提高到50%，以进一步实现急临床之需。

三是对优先审批的申请流程进行优化，目的是更好地与全省许可信息系统衔接，实现自动缩减和监督办理时限。

四是对优先审批申请所需提交的资料进行了明确，便于申请人申报准备。

五是保留质量信用A类企业的原激励措施，提供专门的注册申报通道，不再需要企业提出优先审批申请、等待网上公示及获取通知单。（省局行政许可处供稿）