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省局多项措施加强药品抽检工作力度
发布时间:2018-03-26 15:43:41 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:83 【字体: 打印

近年来,省食品药品监督管理局为保障百姓用药安全,加强药品质量监管,以改革的思路稳步推进药品抽检工作。2017年全省药品抽检工作结合监管发现的问题组织实施了风险品种重点抽检和专项抽检等多项新措施,取得良好成效。2018年全省药品抽检工作将继续坚持问题导向,扎实抓好药品安全“大抽检”,充分发挥抽检的技术支撑作用,推动各项工作取得新成效。

一是明确工作重点,提高抽检效能。确保本省企业生产的药品质量,明确各地要对省内药品生产企业及其生产的国家基本药品品种100%覆盖抽检,同时围绕监管重点,加大抽检力度、扩大抽检覆盖面。

二是积极探索新方法新模式。选取6类高风险品种尝试开展探索性研究抽检,对辅料、生化药品、中药材(饮片)3个专项抽检采取分散抽样,集中检验的新模式。根据品种的共性风险和问题,开展有针对性的检验、探索性研究和质量分析工作,揭示潜在的质量风险或违法违规问题,分析问题原因,努力将检验结果转化为监管成果。

三是落实问题导向,进一步排除风险和发现问题。要求各地对近年抽检中发现广东企业生产的不合格药品进行100%跟踪抽检,对出现药品质量问题的流通使用环节单位有比例的开展跟踪抽检。

四是严查重处,做好不合格药品处置和企业查处。明确抽检发现的不合格药品要第一时间采用下架、封存、实施召回等相应处置措施,全面防范和控制风险,及时对每一家涉事企业或单位立案调查,依法处置并公开处罚结果。(省局稽查局供稿)

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