化妆品生产许可证编号

粤妆20170041

社会信用代码

（组织机构代码）

914401016915271509

企业负责人

邓永兵

质量负责人

游克光

生产地址

广州市白云区龙归夏良村第四经济社鸡嘴桥工业区二号

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、机构与人员方面

　　（一）企业质量管理体系文件和组织架构图未及时更新。

　　（二）企业未能提供微生物检验人员专业技术资质证明或培训记录。

　　（三）生产部3名员工无2018年以及2019年的健康证明文件。

　　二、质量管理方面

　　（一）包装间正在包装的批准文号为“国妆特字G20120960”的贝嘉欣烫发水，共有三种包装，批号均为P20190618A，名称分别是“梦娇澳洲木瓜健康锁色香香烫”“凯兰朵·植物酵素烫发宝”“兰蔻·烫发精品”，并且企业现场未能提供产品的批生产指令、批生产记录。

　　（二）包材库存放大量企业声称已作废的内包材，无明显标识，包材库、原料库未设合格区、不合格区、待检区，成品库门口堆放6桶黑色膏状物，质量负责人声称已作废，无相关标识。

　　（三）现场未能提供原料以及包材的验收记录、货位卡和成品的入库记录。

　　三、厂房与设施方面

　　（一）企业标识“成品库”的房间放置灌装机、乳化锅等设备。

　　（二）生产车间、原料库、包材库未设挡鼠板，二楼包材库玻璃破碎，墙体有一直径约40厘米的洞直接与外界相通。

　　（三）包材库货物未离地、离墙存放，未设合格区以及不合格区。

　　四、设备管理方面

　　（一）外包间、成品库存放的生产设备灌装机、封口机等无设备状态标识。

　　（二）生产车间外过道里放置的电子台秤无设备唯一编号，无检定或校验报告；理化实验室里的50mL滴定管无编号，未检定或校验。

　　（三）企业未能提供部分生产设备的使用、保养、维修记录。

　　（四）未能提供制水设备的清洗、消毒及近3个月的水质内部检验记录，水处理设备表面有大量锈迹。

　　五、物料与产品方面

　　（一）原料库存放有名称代号为S2的物料，标识储存条件为10～26℃，原料库无温度控制设备，且温湿度计已损坏。

　　（二）车间外过道存放的贝嘉欣烫发水（卡妮娜）（批号：P20190618A），产品标签内容不符合相关法规要求。

　　（三）留样产品放置于原料库，未按产品、批号分类存放，未能提供留样台账。

　　六、生产管理方面

　　（一）企业提供的贝嘉欣烫发水工艺配方表与产品标签标识的配方不一致。

　　（二）成品库地面放置有无任何标识的蓝色、紫色、无色膏体。

处理措施

　　广州市贝嘉欣化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定，广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售，对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

发布日期

2019年10月14日