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广东省化妆品监督检查情况通报2019年第18期 广州汉典化妆品有限公司
发布时间:2019-03-29 16:50:39 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:60 【字体: 打印

企业名称

广州汉典化妆品有限公司

企业法定代表人

陈跃华

化妆品生产许可证编号

粤妆20161070

社会信用代码

(组织机构代码)

914401116756512665

企业负责人

陈跃华

质量负责人

罗仁杰

生产地址

广州市白云区钟落潭镇石龙岗邹四岭18号之一

检查日期

2019年3月21日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

  一、质量管理存在问题

  现场未提供部分抽查产品及半成品的批生产记录及检验原始记录;未能提供部分不合格品的处理记录,未进行原因分析及采取纠正措施;部分抽查产品批生产记录缺失显示企业未严格执行追溯管理制度。

  二、厂房与设施设备存在问题

  未能提供生产车间环境监控记录;未能提供部分抽查生产设备的操作规程。

  三、物料与产品管理存在问题

  名称为“汉典免洗发膜”(批号:190102)的产品未备案;部分染发类产品标签标注有“五倍子”、“植物配方”等内容,产品成分中无植物成分。

  四、生产管理及产品销售

  部分抽查半成品未能提供批生产指令及生产工艺规程;企业未按产品批定义设定产品批号;未能提供部分不合格产品召回记录。

处理措施

广州汉典化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。

发布日期

  2019年3月29日

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