粤食药监局药通〔2017〕96号

地级以上市食品药品监督管理局：

为更好地贯彻落实国务院有关“放管服”改革相关政策，进一步促进和规范我省药品现代物流业的健康有序发展，经研究，我局对声称具备药品现代物流条件拟开展药品委托储存、配送业务的企业（以下简称“药品现代物流企业”）信息进行公示，以方便接受药品经营企业委托储存、配送药品，有利于有效实施属地监管和社会监督，达到社会共治的效果。现将有关事项通知如下：

一、药品现代物流企业在接受药品委托储存、配送前，应对照《广东省药品现代物流技术指南(试行)》（粤食药监局药通〔2017〕91号）（以下简称“技术指南”）进行自查，并将符合药品现代物流条件的有关信息和遵照《药品经营质量管理规范》（以下简称“药品GSP”）及所公示的信息内容开展储存、配送业务的报告（详见附件）报送省食品药品监督管理局挂网公示，接受社会监督。

我局已批准的具备现代物流资质的药品批发企业可在《药品经营许可证》有效期内继续从事药品储存、配送业务。

二、药品经营企业委托储存、配送药品的，应严格按照药品GSP规定对药品现代物流企业具备《技术指南》的条件进行质量审计，并核实其公示信息，审计合格后签订质量保证协议/合同后方可委托储存、配送药品。核实的公示信息与实际不符的，应报告省食品药品监督管理部门对提交公示信息的企业进行处理。药品经营企业委托储存、配送药品的具体规定另行通知。

三、药品现代物流企业应确保公示信息的真实性，其内容发生变化的，应及时重新提交公示。已接受委托储存、配送药品的，应确保药品经营企业在委托储存、配送药品时知悉该变化，以便确定是否需要重新进行质量审计。

四、委托储存、配送的药品经营企业必须切实履行主体责任，明确储存、配送全过程职责、权限与要求，督促药品现代物流企业严格执行国家药品管理有关规定，按要求开展药品储存、配送业务，确保储存、配送全过程药品质量安全。各地食品药品监管部门应按属地管理原则,加强辖区内药品经营企业、药品现代物流企业药品储存配送的监管，督促企业严格履行自身职责，确保药品质量安全。

附件：广东省药品现代物流企业接受委托储存、配送业务能力信息公示表

广东省食品药品监督管理局

2017年9月22日