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关于贯彻落实国家药品监督管理局《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》等2个公告的通知
发布时间:2018-12-11 16:22:39 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:703 【字体: 打印

粤药监办注〔2018〕47号

各地级以上市食品药品监督管理局:

根据国家药品监督管理局《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》,请你们做好以下工作:

一是通知辖区内公告涉及品种的药品生产企业根据公告要求及时提出修订说明书的补充申请,于2019年1月15日前报我局备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,其他内容按公告有关要求执行。

二是通知至辖区内各有关药品生产企业、医疗机构及药品经营企业遵照执行。

附件:

关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告

关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告

原广东省食品药品监督管理局办公室

2018年12月7日         

附件:
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