广东省药品监督管理局
通 告
2019年 第42号
广东西南医药有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。
企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 违法事实 | 撤销 日期 | 信用评定等级（自撤证之日起生效） |
广东西南医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7590386 证书编号: A-GD-14-0693 注册地址: 湛江市麻章区麻章镇政通中路19号之二（1栋第二层201室） 法定代表人: 劳建斌 质量负责人: 骆日群 | 2019年4月2日，广东省药品监督管理局组织的飞行检查中发现：该公司药品质量管理体系存在缺陷（**00201、**00401、*05401、*08901、*11301），严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年4月15日 | 严重 失信 |
广东斯玛特药械股份有限公司 | 许可证号: 粤AA0200371 证书编号: A-GD-19-0251 注册地址: 广州市越秀区西湖路12号1916、1917、1918室 法定代表人: 黄益民 质量负责人: 陈坤璘 | 2019年4月3日，广东省药品监督管理局组织的飞行检查中发现：该公司药品质量管理体系存在缺陷（**00201、*01501、*03901、*09301、*09601），严重违反《药品经营质量管理规范》规定。 | 2019年4月15日 | 严重 失信 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年4月16日
