惠阳一通大药房连锁有限公司东莞中堂东泊分店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
注册地址 |
撤销时间 |
主要违法事实 |
1 |
惠阳一通大药房连锁有限公司东莞中堂东泊分店 |
C-GD-13-DG-0884 |
东莞市中堂镇东泊新村新开发区路口北起第十一个铺位 |
2017年7月27日 |
1、未在药品采购等环节采取有效的质量控制措施,未按要求建立药品追溯系统,擅自采购药品。 2、未按规定设置计算机管理系统。 3、拆零药品未集中存放。 4、药品拆零销售未建立拆零销售记录。 5、验收人员未在验收记录上签名。 |
2 |
惠州市健民医药连锁有限公司东莞洪梅连锁店 |
C-GD-16-DG-1385 |
东莞市洪梅镇中心市场B14号 |
2017年8月14日 |
1、未在药品采购等环节采取有效的质量控制措施,未按要求建立药品追溯系统,擅自采购药品。 2、质量管理人员、处方审核人员不在岗,其岗位职责由他人代为履行。 3、个别处方药和非处方药混放。 4、营业时间营业人员未佩戴工作牌。 5、负责拆零销售的人员未经过专门的培训。 |
3 |
东莞市洪梅民昌药店 |
C-GD-16-DG-0632 |
东莞市洪梅镇氹涌村前路十巷43号 |
2017年8月14日 |
1、未按规定设置计算机管理系统。 2、在中药饮片区摆放有麻将机等与经营活动无关的物品及私人用品。 3、未能建立能够符合经营和管理要求的计算机管理系统,不能满足药品追溯。 4、未对计量器具、温度监测设备等定期校正。 5、营业时间营业人员未佩戴工作牌。 |
4 |
东莞市凤岗城邦药店 |
C-GD-16-DG-0192 |
东莞市凤岗镇官井头村龙平南路1号大运城邦花园一区三期益田假日天地L1-64号商铺 |
2017年8月16日 |
1、未在药品采购等环节采取有效的质量控制措施,部分药品未能实现可追溯。 2、未按要求配备质量管理人员,原质量负责人已离职。 3、部分处方药与非处方药未分区成列。 4、部分处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 5、部分外用药与其他药品未分开摆放。 |
特此公告
东莞市食品药品监督管理局
2017年8月21日