根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20162400674”等10个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件:第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省食品药品监督管理局
2018年4月2日
附件
第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容
注册证号 |
单位名称 |
产品名称 |
注销原因 |
粤械注准20162400674 |
珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 |
抗链球菌溶血素O抗体(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
企业申请注销 |
粤械注准20162400671 |
补体蛋白C3测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400672 |
补体蛋白C4测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400676 |
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400680 |
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400679 |
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400678 |
微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400675 |
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20162400677 |
转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
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粤械注准20152401002 |
特定蛋白免疫分析仪 |