受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
00A22000020160603 | 信宜市联创佳雅义齿工作室 | 定制式活动义齿、定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160590 | 珠海沃姆电子有限公司 | 数字化实时动态尿生成监测系统 | 整改后通过 |
00A22000020160586 | 珠海沃姆电子有限公司 | 一次性使用吸引管 | 整改后通过 |
00A22000020160587 | 珠海沃姆电子有限公司 | 一次性使用体外引流容器 | 整改后通过 |
00A22000020160588 | 珠海沃姆电子有限公司 | 一次性使用精密储尿器 | 整改后通过 |
00A22000020160589 | 珠海沃姆电子有限公司 | 一次性高精密集尿袋 | 整改后通过 |
00A22000020160581 | 珠海拓爱医疗科技有限公司 | 一次性冲洗治疗管/耗材包、一次性钛钉包皮环切缝合/吻合器、一次性记忆型包皮环切缝合/吻合器 | 整改后通过 |
00A22000020160566 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)等43个 | 整改后通过 |
00A22000020160554 | 广州健恩医疗设备有限公司 | 一次性使用无菌胃肠营养管 | 未通过 |
00A22000020160601 | 东莞市协和医疗器械科技有限公司 | 红外体温计;红外非接触式体温计 | 未通过 |
00A22000020160598 | 广州市普泰德医疗器械有限公司 | 定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
00A22000020160606 | 深圳德佳智联科技有限公司 | 低频电子脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160610 | 广州埃克森生物科技有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160595 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用多功能引流管路及配件 | 整改后通过 |
00A22000020160583 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 气管切开插管、气管切开插管及附件、一次性使用气流雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020160593 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 微心电 | 整改后通过 |
00A22000020160580 | 广州恒齿冠数码科技有限公司 | 定制式活动义齿,定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160546 | 深圳联合医学科技有限公司 | 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 整改后通过 |
00A22000020160545 | 深圳联合医学科技有限公司 | 人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法) | 整改后通过 |
00A22000020160615 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 超声引导系统 | 整改后通过 |
00A22000020160609 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 | 激光治疗仪、热垫式治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160512 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用Y型连接阀 | 整改后通过 |
00A22000020160616 | 中山市智达合众医疗器械有限公司 | 医用诊疗床 | 整改后通过 |
00A22000020160621 | 广州龙之杰科技有限公司 | 吞咽功能障碍电刺激仪 | 整改后通过 |
00A22000020160619 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020160605 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 分枝杆菌荧光检测仪 | 整改后通过 |
00A22000020160608 | 佛山市平创医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌敷贴、活性炭阴道填塞 | 整改后通过 |
00A22000020160599 | 佛山市柏杜义齿有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
00A22000020160608 | 佛山市平创医疗科技有限公司 | 盐水鼻腔喷雾器、热敷贴 | 整改后通过 |
00A22000020160635 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 整改后通过 |
00A22000020160624 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 体温探头、一次性体温探头 | 整改后通过 |
00A22000020160613 | 佛山市佰仕得医疗器材有限公司 | 高速涡轮牙钻手机、低速牙科手机 | 整改后通过 |
00A22000020160607 | 广州肖恩生物科技有限公司 | 医用防褥疮气垫、医用电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020160569 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160646 | 飞利浦金科威(深圳)有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020160602 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 阴道镜数据管理系统 | 整改后通过 |
00A22000020160533 | 汕头市润康医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌换药包 | 整改后通过 |
00A22000020160622 | 东莞御治医疗器械有限公司 | 一次性使用末梢采血针一次性使用皮肤点刺针自然腔道润滑剂 | 整改后通过 |
00A22000020160632 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式种植义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160639 | 深圳市二乘三数字口腔有限公司 | 定制式活动义齿、定制式固定义齿、全瓷义齿固定修复体、定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160612 | 广东欧格斯科技有限公司 | 制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020160620 | 深圳市仿生美学科技有限公司 | 定制式正畸矫治器/保持器,定制式精密附着义齿,定制式固定义齿,定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160623 | 广州医软智能科技有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
00A22000020160644 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020160591 | 广东宏健医疗器械有限公司 | 一次性使用硅胶导尿管、一次性使用硅胶引流管 | 整改后通过 |
00A22000020160614 | 湛江博康海洋生物有限公司 | 细菌内毒素分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160629 | 珠海稻田医疗科技有限公司 | 非吸收性外科缝线 | 整改后通过 |
00A22000020160649 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 便携式数字X射线摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020160638 | 广州市凯康电子科技有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160645 | 珠海迈德豪医用科技有限公司 | 电子气管镜 | 整改后通过 |
00A22000020160582 | 深圳市康隆义齿技术有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160633 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 全自动五分类血液分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160655 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 全闭环输液管理系统 | 整改后通过 |
00A22000020160528 | 深中海医疗用品(深圳)有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020160511 | 珠海市康利莱科技有限公司 | 一次性使用静脉采血针 | 整改后通过 |
00A22000020160637 | 惠州市合兴义齿有限公司 | 定制式固定义齿(钴铬合金烤瓷冠、桥)、定制式固定义齿(镍铬合金烤瓷冠、桥)等五个产品 | 整改后通过 |