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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回
发布时间:2024-07-15 17:00:49 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,生产批号见附件,通过客户投诉发现,HeartStart Intrepid体外除颤监护仪在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护的情况下,将右下肢肢体导联置于患者体表时,可能会显示间歇性心电图波形,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20233081252 生产批号:见附件)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2024年7月15日

  附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


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