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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2021年 第71号)
发布时间:2021-10-08 14:32:58 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2021年 第71号

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等5家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下: 

序号

委托品

种目录

委托企业名称

委托企业注册地址

被委托企业

名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送合同

期限

备注

1

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区科技工业园科发路6号

华润山西医药有限公司

山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层

山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)

山西省内区域储存、区域配送

2021年8月23日至2021年12月31日

华润山西医药有限公司注册地址于2021年08月23日经山西省药品监督管理局批准变更,由“太原市迎泽区迎泽南街26号银鼎公寓1号楼3单元999号”变更为“山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层”

重药控股(辽宁)医药物流有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号

辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号

辽宁省内区域储存,在辽宁省、吉林省、黑龙江省和内蒙古自治区的区域配送

2021年9月01日至2023年12月31日

重药控股(辽宁)医药物流有限公司企业名称于2021年07月21日经辽宁省药品监督管理局批准变更,由“辽宁天士力医药物流有限公司”变更为“重药控股(辽宁)医药物流有限公司”

国药控股广西物流有限公司

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18号

广西壮族自治区内的区域储存和配送

2021年9月1日至2023年12月31日

武汉怡和通生物科技有限公司

洪山区文化大道555号融科智谷工业项目一期A3号楼/单元1-3层2号

洪山区文化大道555号融科智谷工业项目一期A3号楼/单元1-3层2号一楼

湖北省内的区域储存和区域配送

2021年9月1日至2023年12月31日

2

1.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。

2.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20150016),规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20150002),规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存

干线运输(负责从中国医学科学院医学生物学研究所仓储冷库将疫苗配送至广东润德生物药业有限公司仓储冷库)

2021年9月27日至2024年9月26日

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103 B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2021年8月25日至2021年12月31日

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

山东亦度生物技术有限公司

山东省东营市东营区大渡河路155号

广东诺华诺康生物医药有限公司

广州市天河区灵山东路3号1101-11

广州市天河区大灵山路18号7栋Y708、Y719

广东省内区域储存、区域配送

2021年9月1日至2022年8月31日

5

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104

广东省内区域储存、区域配送

2021年8月1日至2021年12月31日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2021年9月30日 


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