6月17日,国家药监局党组成员、副局长徐景和组织召开2024年第二季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第一季度风险处置情况,相关司局和直属单位,以及部分省局围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、网络销售、投诉举报和舆情监测等情况进行风险会商,分析了医疗器械安全形势。
会议认为,当前医疗器械安全形势总体向好,但风险隐患仍然存在。会议要求,各级药品监管部门要加强医疗器械安全形势分析,深入开展风险会商,贯彻风险治理理念,加强跟踪处置,全面做好风险隐患排查化解。要进一步落实企业主体责任和监管部门责任,聚焦突出问题,提升风险防控水平,持续有效管控风险,切实保障医疗器械质量安全。