目前，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

生产经营医疗器械须依法取得《医疗器械注册证》（或《第一类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械生产许可证》（或《第一类医疗器械生产备案凭证》）和《医疗器械经营许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）。网络销售医疗器械的企业还应当进行网络销售备案，通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当取得《互联网药品信息服务资格证书》。

为维护消费者切身利益，广东药品监督管理局提醒消费者：

1、如需医疗器械，可到持有合法证照的企业选购，并认真阅读产品使用说明书。建议在医生或专业人士指导下购买使用，防止因误用损害健康。

2、查看产品包装是否有医疗器械注册证编号或备案凭证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。所购医疗器械的相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站（http://www.nmpa.gov.cn）“数据查询”栏目进行查询。

3、注意了解产品适用范围、产品禁忌，不要听信商家的夸大宣传，谨防上当受骗；谨慎参加医疗器械免费体验活动，如有疾病请到正规医疗机构就医，以免延误病情。

4、如发现违法违规现象，可拨打投诉举报电话12331进行举报，药品监督管理部门将依法予以查处。