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东莞市市场监管局创新举措持续筑牢药械化安全防线
发布时间:2023-09-05 09:27:17 来源:东莞市市场监管局 浏览次数:0 【字体: 打印

  今年以来,东莞市市场监管局认真落实省药品监管局工作部署,履职尽责、创新举措,全面加强药械化领域风险隐患排查整治,提升监管服务效能,严守药械化安全底线,切实保障社会公众用药用械用妆安全。

  是创新开展药械化风险隐患研判排查。建立市局药械化安全监管风险研判小组,定期分析研判药械化领域的风险隐患,明确风险点和防控措施,并在每月编发《风险研判专报》,督促指导各单位特别是各基层分局对照落实风险防控工作,进一步织牢织密风险防控网。今年以来,已分析研判药械化领域风险点15条,编发《风险研判月报》5期,汇总第一、二季度的业务风险台账完成情况表,为开展药械化风险防范提供明确清晰的工作指引,有效提升风险防控能力。

  精心实行零售药店跨镇街交叉检查。抽调基层分局业务骨干组成34个检查组,实行组长负责制,以跨镇街方式对全市34个镇街(园区)开展2023年药品零售使用环节全覆盖交叉检查,使用统一的检查记录表格,详细记录现场检查情况、存在问题、整改要求,由属地分局根据检查情况对被检查单位采取风险控制措施或立案查处,落实对存在问题的整改跟踪,并对交叉检查情况进行通报。行动期间,累计检查药品零售使用单位340家,对171家检查发现存在缺陷问题的责令限期整改或现场整改、对1家采取暂停销售药品措施。

  三是持续深化医疗器械分级分类管理深入开展医疗器械生产经营企业分级分类监管,结合监督检查、监督抽检、不良事件监测、产品召回、投诉举报、案件查办、实际生产经营产品、质量管理水平等情况划分监管级别,确定监管频次、检查比例。经重新划分,目前,我市生产环节四级监管企业10家、三级监管企业12家、二级监管企业235家、一级监管企业238家,经营环节四级监管企业5家、三级监管企业412家、二级监管企业11家。聚焦“关键少数”企业,针对产品质量安全风险点和企业合规风险点定制式开展现场检查,排查深层次风险隐患,确保“关键少数”管得住、管得好。

  四是全面提升化妆品安全宣传覆盖。聚焦“安全用妆、共治共享”主题,围绕公众关注的化妆品安全热点,多形式、多渠道、全方位开展化妆品安全科普宣传周活动。今年累计开展安全用妆科普知识进社区、进学校、进企业等94场次;举办化妆品法规宣贯培训15场次,培训人员1300多人次;在171个公共场所电子显示屏播放化妆品科普宣传视频,在797个化妆品经营单位电子显示屏播放化妆品科普知识短片;发布媒体宣传报道51篇;开展“化妆品检测实验室开放日”活动,提供化妆品快检服务20次;派发各类宣传资料3万多份,服务咨询群众4200多人次,有力提升全社会对化妆品安全的认识,共同营造共治共享良好氛围。(东莞市市场监管局供稿)


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