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深圳组建职业化专业化药品检查员队伍防范化解药品安全风险
发布时间:2023-05-05 17:24:36 来源:深圳市市场监管局 浏览次数:0 【字体: 打印

  为全面落实习近平总书记“四个最严”要求以及国务院关于“地方各级政府对本地区食品药品安全负总责”要求,切实做到“守底线 保安全”,深圳市市场监管局按照“一专多能”的目标,坚持职业化方向及按照专业性、技术性要求,努力整合组建一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,承担深圳市“两品一械”检查监管领域的专项任务和重大隐患排查,防范化解药品安全风险,进一步推动深圳市医药产业高质量发展。(一)立足队伍构成“专业化”,促进综合能力竞相迸发。印发《深圳市市场监督管理局职业化专业化药品检查员队伍建设实施方案》,成立队伍建设工作领导小组,明确队伍建设任务、目标及各成员单位主要工作职责,按照任务分工和进度安排压实工作责任;依据检查员专业水平、业务能力及工作实际,多层次、多方面遴选出不同序列具有较高专业素养和较强责任意识的检查员,充实队伍建设;通过安排检查员前往国家药监局相关部门学习、前往省级药品监管部门参加“两品一械”检查员培训等方式,全力提升深圳市药品检查员队伍的专业化能力。截至目前,已组建一支专业素养高、业务能力强的职业化专业化检查员队伍,共196人,由市区两级药品监管部门及市级药品相关专业机构的业务骨干组成,其中146人已取得省级检查员资格。专业检查员参与国家、省、市各项检查任务,有效防范并及时化解了深圳市药品安全风险。(二)着力队伍培养“现场化”,推动实践能力加速提升。筛选业内优秀标杆单位作为实训基地,综合考虑质量管理水平、规模和行业影响力,按照“一单位一策”的方式,有针对性地编制培训讲义并开展培训;实训以现场实操环节为主,授课师资以业务骨干为主,结合单位实际及国内外检查迎检经验,现场讲解质量管控重点并进行案例交流分析。通过现场实训的方式,使学员快速了解业内优秀标杆单位的质量管理体系、直观掌握监管领域的前沿咨讯、最新动态。此外,创新教学评估方式,以座谈会的模式代替常规笔试考核,由资深检查员结合专业知识及工作经验,根据现场实训情况为新学员提供思考问题的方向及解决问题的建议;新学员结合实训内容汇报学习收获,开展交流探讨,检查要求入心入脑。截至目前,深圳市已结合业务领域组织开展了6个实训基地的建设工作,并举办了5期实训,共计77人(111人次)参加了实训并获得市级检查员资格。(三)聚力队伍锻炼“实战化”,实现检查能力稳步推进。延伸培训思路、创新带教模式,通过向专家学、向资深检查员学的模式,采取“以老带新”“专家代教”等形式,选派检查员组成检查组,参与广东省药品监督管理局指派的检查任务或市局各业务处室安排的专项任务,在检查实践中锻炼检查员队伍,例如针对中药饮片企业、高风险药品生产企业、一类医疗器械生产备案企业、产品备案未年报的化妆品企业等开展检查。通过组织开展此类监管压力大、监管风险高、集中检查时间短、任务重的专项检查,快速提高检查员综合能力素质的同时也为监管工作提升实效。(四)推行队伍管理“规范化”,助力检查业务日臻完善建立队伍分级分类管理、教育培训管理、廉洁自律管理、检查员档案及证件管理、现场检查管理、调派使用管理等检查员管理制度,推进检查员队伍管理规范化;借鉴国家药监局、省药品监管局检查机构的先进做法,在深圳市市场监管局许可审查中心内部建立实施质量管理体系,完善药品检查工作程序,增进检查业务标准化;整合药品检查工作信息资源,描绘检查员职业画像,实现检查任务分派调度、检查结果录入等功能,充分利用信息资源及数据分析技术提升检查工作信息化智能化水平。(深圳市市场监管局供稿)


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