当前位置:首页 > 工作动态 > 市局动态
梅州市市场监管局全力推进医疗器械质量安全隐患排查整治工作
发布时间:2022-05-20 12:29:10 来源:梅州市市场监管局 浏览次数:0 【字体: 打印

  按照国家及省开展药品安全专项整治工作部署,梅州市市场监督管理局自2022年2月以来在全市范围内组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治,持续加强疫情防控医疗器械监管,深入打击医疗器械领域违法违规行为,确保梅州市医疗器械全生命周期质量安全。全市已累计出动执法人员1494人次,监督检查各类医疗器械生产经营企业和医疗机构485家次,立案查处5宗,排查风险隐患问题95个,已全部整改到位。

  一是精心组织,突出整治重点。重点围绕疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、社会关注度高产品、创新医疗器械等品种和领域,制定出台专项整治工作实施方案,细化内容分工,并列入市对县市场监管重点工作综合评估项目,要求各县(市、区)局结合实际,迅速组织行动,加强督促检查和指导。

  二是落实责任,严格自查自纠。加大对辖区生产经营企业和使用单位相关法律法规的宣贯力度,对企业负责人和关键岗位从业人员进行培训,督促其全面履行主体责任,认真开展自查自纠工作。对6家企业主体责任落实不到位、自查不彻底、整改不及时的企业和单位,依法约谈其法定代表人。

  三是加强执法,强化风险研判。通过各种渠道收集安全风险信息,开展会商研判,及时联合相关部门开展专项行动。如针对牙科器械产品社会关注度高、存在风险,联合公安和卫生健康部门开展牙科器械质量专项行动,检查口腔医院(诊所)123家,共发现存在问题单位46家,限期整改42家,立案查处4家。

  四是注重成效,监管服务并重。根据企业(单位)自查情况,分门别类梳理排查风险隐患问题,落实清单销号制度,对相关企业或者单位开展有针对性的监督检查,排查出来的95个风险隐患问题全部整改到位。同时,加大对企业的帮扶指导力度,帮助6家企业解决产品注册申报、产业政策激励、质量管理体系完善等方面遇到的难点疑点问题,助推医疗器械高质量发展。(梅州市市监督管理局供稿 )


附件:
分享文章到
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页
Baidu
map