2021年以来，肇庆市市场监督管理局大胆创新，通过前期摸排调研，提出并推进“建立一支监管队伍、制定一份监管职责清单、编制一份监管对象清单、创建一个监管信息系统、整理一套监管应知应会、制定一套行政检查和执法办案流程及记录模板、搭建一个及时处置问题的现场检查平台、开辟一条解决专业问题和重大问题的路径、建立一套监管人员素质能力提升机制、建立一个考核评价机制”的“十个一”药品监管模式。

　　该模式实施以来，肇庆市基层药品监管职责清晰、执法有据、管理有序、队伍有力，监管风险点得到有效防范和控制。一是组织架构完善，人员定岗定责。制定组织架构图，定期进行人员配置、分析，实现定岗定责定人准确；制定监管职责清单，明确县、镇（乡）各级部门在药品行政许可等方面的具体职责，有效解决基层监管事项职能交叉重叠等问题；定期更新监管人员库和监管对象清单，对监管对象“心中有数”。二是监管促学促成，办案质效齐升。编制《肇庆市“两品一械”经营日常监管应知应会手册》作为基层检查执法的参考资料；制定一套行政检查、执法办案流程和记录模板，使执法办案程序更规范。项目实施以来全市药品类案件76宗，与去年同期同比增加 181.48%。三是人员素质提升，队伍活力焕发。以基层需求为导向，通过举办技能培训、联合检查、案件研讨等方式，全方位提升人员技能水平。2021年以来共举办业务培训13期、开展市县联合检查43次、县所联合检查126次、县区交叉检查6次、现场授课5次。四是纵横联动有力，管控风险有效。建立“两平台”、“一研判”机制。横向沟通交流平台处置一般问题，纵向沟通请示平台处置基层难以解决的专业问题和重大问题，“两平台”均实行闭环管理、时限管理、责任跟踪管理。每季度组织“药品全生命周期风险研判”，及时收集风险信息并做好分析研判。五是指尖办事便捷，智慧监管呈现。研究开发涵盖药械化监管业务的综合智慧监管系统，将通过“一单两库”“一张地图”建设，助力日常监管效能提升。该系统还将具备“在线培训考试”功能，执法人员可随时进行业务知识技能培训。（肇庆市市场监管局供稿）