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广州市市场监管局全链条推动医用物资产量质量“双提升”
发布时间:2020-02-21 09:16:58 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:500 【字体: 打印

  近期,广州市市场监管局提前介入,主动服务,全链条推动防控用药品、医疗器械产量质量“双提升”。

  一是快速准入。大力推进治疗新冠肺炎药品上市,对有关部门采购的药品磷酸氯喹片实行快捷通道入关。积极协助广州白云山光华药业有限公司2月15日开始首批约50万磷酸氯喹片产品的生产。对于企业新增申请生产医用口罩、医用防护服等防控应急用医疗器械的,开辟绿色通道,符合条件的,即时办理《防控急需用医疗器械备案凭证》。截至2月17日,累计备案32个企业45个产品,备案产品数量居于全省前列。

  二是全力帮扶。驻点帮扶重点企业,以产品质量管控为核心目标,以帮扶企业增产扩能为重点任务,对企业的原材料采购、生产管理、成品检验、标签标识等各个环节进行规范,确保上市的每批产品都达到国标、行标的要求。建立重点药品制剂生产企业的每日报告制度,实时掌握企业生产能力、产量和库存,及时解决存在问题。

  三是细化指引。及时做好企业复工复产疫情防控工作的指引,要求严格落实企业主体责任,建立疫情防控内部责任机制,制定疫情防控应急预案和工作措施,做好人员排查,严格个人防控,强化企业内部管理,建立和落实复市前个人防护知识全员培训制度,确保不出纰漏。

  四是强化监管。从严从快从重全面加强执法力度,始终保持对违法行为的高压严打态势。截至2月17日,共出动执法人员56205人次,共检查各类药品医疗器械生产经营企业 54330家次,抽检药品医疗器械消毒水近200批次,查处假冒伪劣口罩等防疫产品案件65宗,有力净化了市场秩序,维护了群众合法权益。(广州市市场监管局供稿)

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