公 告
(广东省农业农村厅公告2024年第33号)
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)和《兽医诊断制品生产质量管理规范》,经现场检查及审核,清远海贝生物技术有限公司、广州维伯鑫生物科技有限公司符合兽药GMP要求和兽药生产许可条件,准予核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件1)。广东海大畜牧兽医研究院有限公司、广东旺兴达生物科技有限公司符合兽药生产许可变更条件,准予换发《兽药生产许可证》(详见附件2)。
现予公告。
附件:1.兽药GMP及生产许可证目录
2.兽药生产许可证变更目录
广东省农业农村厅
2024年7月27日
附件1
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
清远海贝生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂(2条)、颗粒剂/片剂、口服溶液剂(2条)、非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 清远市清新区太平镇盈富工业区田园路1号 | (2022)兽药GMP证字19014号 | (2022)兽药生产证字 19021号 | GMP证书: 2027年4月10日 生产许可证: 2027年4月10日 | 原址改扩建,增加非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂2条生产线 |
广州维伯鑫生物科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学类诊断制品(B类) | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G11栋201号 | (2024)兽药GMP证字19005号 | 兽药生产证字19143号 | GMP证书: 2029年7月26日 生产许可证: 2029年7月26日 | 复验,同时变更企业法人住址 |
附件2
兽药生产许可证变更目录
企业名称 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
广东海大畜牧兽医研究院有限公司 | 兽药生产证字19141号 | 2024年4月18日至 2029年4月17日 | 企业法定代表人由王贵平变更为徐传万 |
广东旺兴达生物科技有限公司 | (2021)兽药生产证字19058号 | 2021年8月25日至2026年8月24日 | 企业法定代表人由潘颢源变更为潘政良 |