根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2022年5月16日至2022年5月30日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 广东圣戈生物科技有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂(吹灌封) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月11日至12日 |
2 | 惠州市三宝生物化学科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月12日至13日 |
3 | 罗定市华业动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂 | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月12日至13日 |
4 | 广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 | 颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)(地址一:广东省新兴县新城镇东堤北路6号)、粉剂/预混剂(2条)、预混剂、口服溶液剂、口服溶液剂(中药提取)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级)(地址二:广东省新兴县新城镇新成二路4号) | 复验、原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月13日至15日 |
5 | 佛山市南华新龙药业有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月12日至13日 |
6 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 消毒剂(固体)(地址一:广东省佛山市南海区狮山镇松岗松夏工业园科技中路1号)、喷雾剂(D级)、口服溶液剂、滴耳剂、外用软膏剂、片剂/颗粒剂(地址二:广东省佛山市南海区狮山镇松岗办事处桃园东路66号) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月14日至15日 |
7 | 广东双螺旋基因技术有限公司 | 分子生物学类诊断制品(B类)(动态)、 免疫学类诊断制品(B类)(动态) | 新建 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2022年5月13日 |
8 | 广州万德康科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)(动态) | 新建 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2022年5月14日 |
9 | 海卫特(广州)医疗科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)(动态) | 新建 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2022年5月15日 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2022年5月16日