根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下4家企业实施GMP和兽医诊断制品的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2021年6月2日至2021年6月16日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 广东永顺生物制药股份有限公司 | 动态:细胞毒活疫苗(含水产用)(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(含水产用)、细菌灭活疫苗(含水产用)(2条)、胚毒灭活疫苗(2条)、禽流感灭活疫苗(II线);静态:细胞毒悬浮培养活疫苗(含水产用)、细胞培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(含水产用)、细菌灭活疫苗(含细菌表达亚单位疫苗)(含水产用)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(含水产用) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2021年5月29日至30日 |
2 | 肇庆大华农生物药品有限公司 | 胚毒灭活疫苗(动态)、细胞毒活疫苗(水产用)(动态)、细菌灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(细菌表达亚单位疫苗,含水产用)(静态);免疫学类诊断制品(A类)(动态)、分子生物学诊断制品(A类)(动态) | 复验 | 推荐为兽药GMP和兽医诊断制品合格生产线 | 2021年5月31日至6月1日 |
3 | 广东腾骏药业股份有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2021年5月27日至28日 |
4 | 罗定市华业动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂 | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2021年5月27日至28日 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2021年6月2日