根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2020年12月30日至2021年1月14日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 深圳市康百得生物科技有限公司 | 分子生物学类诊断制品(B类、动态) | 原址改扩建 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2020年12月25日至26日 |
2 | 天之泰生物技术研究院(珠海)有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类、静态)、分子生物学类诊断制品(B类、动态) | 新建 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2020年12月26日至27日 |
3 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌子宫注入剂、最终灭菌乳房注入剂、预混剂、粉剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)(3条)、杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(液体)(D级) | 异地改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2020年12月26日至28日 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2020年12月30日