根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2020年10月19日至2020年11月2日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
1 | 广东永顺生物制药股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线(动态)、细菌活疫苗生产线(含水产用)(2条、动态)、免疫学类诊断制品(A类,动态) | 原址改扩建动态 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2020年10月15日至10月16日 |
2 | 广东渔跃生物技术有限公司 | 细菌灭活疫苗生产线(含水产用)、细胞毒灭活疫苗生产线(含水产用)、卵黄抗体生产线 | 新建,静态 | 推荐为兽药GMP(静态)合格生产线 | 2020年10月16日至10月17日 |
3 | 深圳市绿诗源生物技术有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类) | 新建、动态 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2020年10月17日至10月18日 |
4 | 肇庆大华农生物药品有限公司 | 禽流感灭活疫苗生产线(2条,动态) | 原址改扩建、动态;同时进行生物安全三级防护验收 | 推荐为兽药GMP合格生产线;符合《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》 | 2020年10月16日至10月18日 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2020年10月19日