根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2019年12月24日至2020年1月7日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 广州市百山制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂、口服溶液剂(含中药提取) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2019年12月19日至12月20日 | 组长:伍绍登 组员:潘绮雯 崔成富 |
2 | 深圳澳东检验检测科技有限公司 | 分子生物学类诊断制品(B类) | 新建、动态 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2019年12月19日至12月20日 | 组长:赵启祖 组员:印春生 杨承槐 |
3 | 深圳市绿诗源生物技术有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类) | 新建、静态 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2019年12月20日至12月21日 | 组长:赵启祖 组员:印春生 杨承槐 |
4 | 深圳真瑞生物科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学类诊断制品(B类) | 迁址重建、静态 | 推荐为兽医诊断制品GMP合格生产线 | 2019年12月21日至12月22日 | 组长:赵启祖 组员:印春生 杨承槐 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2019年12月24日