根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2019年11月14日至2019年11月29日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 广州市华南农大生物药品有限公司 | 禽流感灭活疫苗生产线(GMP动态、生物安全三级防护)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线(生物安全三级防护) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线、兽用疫苗生产企业生物安全三级防护合格生产线 | 2019年11月1日至11月4日 | 组长:赵启祖 组员:杨承槐 陈小云 吴华伟 梁磊 |
2 | 广州中冠动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、非氯消毒剂(液体) | 异地改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2019年11月5日至11月6日 | 组长:陈启友 组员:刘佩怡 关则林 谭铁兵 |
3 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | 非无菌原料药(赛拉菌素、莫昔克丁、多拉菌素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2019年11月6日至11月7日 | 组长:陈启友 组员:刘佩怡 关则林 谭铁兵 |
广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室
2019年11月14日